NICOTINELL TTS 21 mg/24 h, dispositif...

NICOTINELL TTS 21 mg/24 h, dispositif transdermique - 28 patchs

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Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.

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Faites attention avec NICOTINELL TTS 21 mg/24 h, dispositif transdermique:

Mises en garde spéciales

Afin de réussir à arrêter de fumer, l'arrêt complet du tabac est indispensable. Lisez attentivement les conseils d'éducation sanitaire.

  • Certaines maladies nécessitent un examen ainsi qu'un suivi médical avant d'utiliser ce médicament. Ainsi, en cas de:
  • insuffisance hépatique et/ou rénale sévère,
  • ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution,

il est indispensable de consulter votre médecin avant d'utiliser ce médicament.

  • Il est impératif de tenir le dispositif transdermique hors de la portée des enfants avant et après utilisation.

En effet, la dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant.

Après utilisation, il est recommandé de plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter.

N'utilisez ce médicament qu'avec précaution

  • Certains signes traduisent un sous-dosage. Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de
  • besoin impérieux de fumer,
  • irritabilité, troubles du sommeil,
  • agitation ou impatience,
  • difficulté de concentration,

Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En effet il est peut être nécessaire de modifier la posologie du médicament.

  • Certains signes peuvent traduire un surdosage: en cas d'apparition de signes de surdosage, c'est à dire:
  • nausées, douleurs abdominales, diarrhée,
  • hyper salivation,
  • sueurs, céphalées, étourdissement, baisse de l'audition,
  • faiblesse générale,

Il est impératif d'adapter le traitement en vous aidant de l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Composition

Que contient NICOTINELL TTS 21 mg/24 h, dispositif transdermique ?



La substance active est:



S(-)-Nicotine ................................................................................................................................... 52,5 mg pour un dispositif transdermique de 2,0 g d'une surface efficace de 30 cm2.



Les autres composants sont:



Copolymère de méthacrylates alcalin (EUDRAGIT E100), film polyester, Durotak 387-2516, miglyol 812, papier 26 g/m2, film polyester aluminé siliconé.

CIS
62267070
Contre-indications

N'utilisez jamais NICOTINELL TTS 21 mg/24 h, dispositif transdermique





  • si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel,


  • en cas d'allergie à l'un des constituants,


  • en cas d'affection de la peau pouvant gêner l'utilisation d'un système transdermique.




EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Résumé des caractéristiques produit

Consultez le Résumé des caractéristiques produits sur le site de l'Ansm

Mise en garde

Attention médicament. Les informations relatives aux précautions d'emploi (interactions médicamenteuses, contre-indications, m

Notice complète

Téléchargez la notice au format PDF

Posologie et mode d'administration

Posologie



Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).



Trois tailles de timbres sont disponibles: 10, 20 et 30 cm2 correspondant à 3 dosages différents: 7, 14 et 21 mg/24 heures.



Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerstrouml;m ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin.



La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de manque. Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage: relisez le chapitre sur les précautions d'emploi et n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien.



Le traitement se déroule en 3 périodes:





  • Période initiale: elle dure de 3 à 4 semaines et va vous permettre d'obtenir l'arrêt du tabac.


  • Suivi du traitement: cette période consolide l'arrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique


  • Sevrage thérapeutique: cette période doit vous permettre d'arrêter le traitement.




L'ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois



La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle.



La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois.



























































































Phase initiale 3 à 4 semaines





Suivi de traitement 3 à 4semaines





Sevrage thérapeutique 3 à 4 semaines





Score de 5 ou plus au test de Fargerstrouml;m





NICOTINELL TTS 21 mg/24 heures





NICOTINELL TTS 14 mg/24 heures





NICOTINELL TTS 7 mg/24 heures





ou





ou





ou





Fumeurs de 20 cigarettes ou plus par jour





NICOTINELL TTS 21 mg/24 h*





NICOTINELL TTS 14 mg/24 h
puis
NICOTINELL TTS 7 mg/24 h*





Score inférieur à 5 au test de Fagerstrouml;m





NICOTINELL TTS 14 mg/24 heures





NICOTINELL TTS 14 mg/24 heures





NICOTINELL TTS 7 mg/24 heures





ou





ou





ou





ou





Fumeurs de moins de 20 cigarettes par jour





augmentation à NICOTINELL TTS 21 mg/24 h*





NICOTINELL TTS 7 mg/24 h**





arrêt du traitement**





*Selon les résultats sur les symptômes de sevrage.



**En cas de résultats satisfaisants.



Mode d'administration



VOIE TRANSDERMIQUE





  • Ouvrez le sachet à l'aide d'une paire de ciseau et sortez le dispositif transdermique.


  • Retirez la feuille de protection détachable prédécoupée.


  • Appliquer NICOTINELL TTS immédiatement après ouverture sur une surface de peau sèche, sans lésion cutanée et où la pilosité est rare: tronc, partie supérieure du brashellip;


  • Pour assurer une parfaite adhérence, pressez fortement sur toute la surface pendant environ 10 secondes avec la paume de la main.


  • Le dispositif doit rester en place 24 heures.


  • Le site d'application devra être changé chaque jour évitant si possible de replacer le dispositif au même endroit pendant quelques jours.


  • Il est indispensable de plier le dispositif sur lui-même après utilisation avant de le jeter dans un endroit sûr.


  • Tout dispositif utilisé ou non doit être tenu hors de la portée des enfants.


  • Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application.


  • Ne pas couper le dispositif transdermique.


  • En cas de bain de mer ou en piscine prolongé, vous avez 2 possibilités:




o avant le bain, retirer le dispositif transdermique et replacez le immédiatement sur son support. Il pourra être recollé sur une peau bien séchée.



o recouvrez le dispositif transdermique d'un pansement adhésif étanche pendant la durée du bain.





  • En cas de douche courte, le dispositif transdermique peut être maintenu en place en évitant de diriger le jet de la douche dessus.




Durée du traitement



Pour l'arrêt complet du tabac:

















La durée d'utilisation est limitée à 6 mois.





En cas de persistance de la sensation de manque ou en cas de difficulté à arrêter ce médicament, consultez votre médecin.

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